Scheda descrittiva
BLUYAL
Descrizione
Soluzione oftalmica isotonica sterile con acido ialuronico sale sodico (FHA 1.0) ed aminoacidi.
Senza conservanti.
Sostituto lacrimale stabilizzante del film lacrimale e lubrificante della superficie oculare.
Soluzione oftalmica isotonica sterile con acido ialuronico sale sodico (FHA 1,0) 0,15% ed aminoacidi, senza conservanti, utile all’integrazione della secrezione lacrimale e al ripristino delle condizioni fisiologiche del film lacrimale.
L'acido ialuronico è un mucopolisaccaride ed è un componente fisiologico dell'occhio. Ha la proprietà di aderire allo strato mucinico della superficie oculare proteggendola, idratandola e lubrificandola. Per le sue caratteristiche mucoadesive permane a lungo sulla superficie dell'occhio e stabilizza il film lacrimale. In particolare, l'acido ialuronico FHA 1,0 presente nella formulazione è di grado farmaceutico e presenta caratteristiche ottimali di compatibilità fisiologica con la superficie oculare, di sicurezza e di purezza.
Gli aminoacidi supportano la funzione lubrificante dell'acido ialuronico, migliorando la capacità della formulazione di distribuirsi e la bagnabilità della superficie oculare.
Al flacone di BLUyal è applicato il contagocce OSD (Ophthalmic Squeeze Dispenser), che, tramite il suo sistema di filtro assoluto, garantisce il mantenimento della sterilità del prodotto senza l'utilizzo di conservanti.
Modalità d'uso
Instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale 3 volte al giorno per un periodo non superiore a 30 giorni o secondo parere medico.
Il prodotto può essere instillato anche quando si indossano le lenti a contatto.
- Al primo utilizzo rimuovere l'anello di plastica che sigilla il tappo tirando la linguetta laterale.
- Sollevare e togliere il tappo.
- Per familiarizzare con la corretta pressione da applicare sul flacone, erogare una singola goccia su un tessuto di carta.
- Capovolgere il flacone sopra l'occhio e con il dito indice e pollice applicare una pressione crescente sui lati fino alla fuoriuscita della goccia. È possibile che con l'esaurirsi della soluzione contenuta nel flacone sia necessario applicare una forza maggiore.
- Richiudere il flacone con il tappo.
Componenti
Componente principale: sodio ialuronato FHA 1.0® 0,15%. Altri componenti: acido borico, disodio tetraborato decaidrato, sodio cloruro, glicina, L-leucina, L-lisina cloridrato, L-prolina, acqua per preparazioni iniettabili.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti del prodotto o altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.
Avvertenze
- Il prodotto è solo per uso oftalmico esterno (superficie dell’occhio).
- Per evitare il rischio di infezioni, il prodotto è destinato ad essere utilizzato da un solo paziente.
- Per eliminare il rischio di contaminazione della soluzione, evitare che il contagocce entri in contatto con l’occhio o con altri oggetti.
- Per evitare lesioni della superficie oculare evitare che durante l'instillazione il contagocce entri in contatto con l'occhio.
- Con il progressivo esaurimento della soluzione nel flacone sarà necessario applicare maggior forza per determinare l'uscita della goccia. Si consiglia di modulare la pressione da esercitare sul flacone in modo da evitare una erogazione eccessiva rispetto a quanto indicato.
- Richiudere bene il flacone dopo l’uso. Il tappo al suo interno presenta un rivestimento che permette di assorbire eventuali gocce residue.
- Non sono note interazioni di BLUyal® con farmaci o altri prodotti topici oftalmici; tuttavia, si consiglia di consultare il medico in caso di utilizzo concomitante di altri prodotti oftalmici topici per indicazioni specifiche sulle tempistiche di somministrazione.
- Non utilizzare il prodotto se il flacone è danneggiato.
- Tenere il prodotto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- In caso di qualsiasi effetto indesiderato, sospendere l’uso del prodotto e consultare un medico.
- Conservare l'astuccio e il foglietto illustrativo durante tutto il periodo di utilizzo del dispositivo.
- Smaltire il flacone chiuso con l’eventuale contenuto residuo secondo la normativa locale vigente.
Utilizzo in popolazioni speciali
Data la presenza di acido borico e disodio tetraborato decaidrato, il prodotto è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni, in caso di gravidanza e allattamento. Nei pazienti dai 12 ai 18 anni, consultare il proprio medico prima di utilizzare il prodotto, poiché la sicurezza e l’efficacia di BLUyal in questi casi non sono state stabilite.
Effetti Indesiderati
Dopo l’applicazione del prodotto può verificarsi un lieve bruciore oculare e transitorio fastidio visivo.
Conservazione
Non conservare sopra a 25°C;
Formato
Flacone da 10 ml
Cod. 13001263
