VERIFY STREP A SELFTEST

Descrizione
Test rapido per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo. Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro.
La cassetta del test rapido Strep A (Tampone Faringeo) è un test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa dell’antigene dello Streptococco A su tampone faringeo da usarsi quale ausilio per la diagnosi di infezione da Streptococco del gruppo A.

Modalità d'uso
Togliere il test dal sacchetto sigillato e utilizzarlo immediatamente.
Tenendo il flacone del Reagente 1 in posizione verticale, versare 6 gocce (circa 240 mcl) in una provetta per estrazione del campione. Il Reagente 1 è di colore rosso. Tenendo il flacone del Reagente 2 in posizione verticale, aggiungere 5 gocce (circa 160 mcl) alla provetta. Il Reagente 2 è incolore. Mescolare la soluzione facendo ruotare delicatamente la provetta. L'aggiunta del reagente 2 al reagente 1 muta il colore della soluzione dal rosso al giallo pallido.
Aggiungere immediatamente il tampone faringeo nella soluzione gialla contenuta nella provetta. Agitare il tampone nella provetta 15 volte. Lasciare il tampone nella provetta per 1 minuto.
Quindi premere il tampone l’interno della provetta e spremere il fondo della provetta mentre si toglie il tampone. Eliminare il tampone.
Inserire la punta del contagocce nella parte superiore della provetta. Posizionare la test su una superficie piana pulita. Aggiungere 3 gocce di soluzione (circa 100 mcl) al pozzetto per campioni (S) e avviare il timer. Attendere l’eventuale comparsa della/e banda/e rossa/e. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.
Positivo: vengono visualizzate due linee. Una nella zona di controllo (C) e l’altra nella zona reattiva (T). Un risultato positivo indica che nel campione è rilevato lo Streptococco A.
Nota: l’intensità del colore nella zona della linea del test (T) varia a seconda della concentrazione di antigeni Streptococco A presenti nel campione. Perciò ogni sfumatura di colore nella zona della linea del test (T) dovrebbe essere considerata positiva.
Negativo: compare una banda rossa nella zona di controllo (C). Non si nota alcuna banda rossa o rosa nella zona reattiva (T). Un risultato negativo indica che l’antigene dello Streptococco A non è presente nel campione o è presente al di sotto della soglia rilevabile del test. Il campione del paziente deve essere sottoposto a coltura per confermare l’assenza dell’infezione da Streptococco A. Se i sintomi clinici non sono compatibili con i risultati, prelevare un altro campione per la coltura.
Non valido: non compare alcuna banda nella zona di controllo (C). Le ragioni più probabili della mancata comparsa della banda di controllo sono un volume insufficiente di campione o una non corretta esecuzione della procedura. Rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova test. Se il problema persiste, non utilizzare più il kit e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Non mangiare, bere o fumare nell’area in cui vengono manipolati i campioni e i kit.
Manipolare tutti i campioni come potenzialmente infettivi. Osservare le adeguate precauzioni contro i rischi microbiologici in tutte le fasi d’analisi e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni.
Durante l’analisi dei campioni indossare abbigliamento protettivo: camice da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi.
Dopo l’uso, il test deve essere eliminato secondo le norme locali in vigore.
Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati.
Non utilizzare il test se il sacchetto è danneggiato.
Il Reagente 2 contiene una soluzione acida. Se la soluzione viene a contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua.
Non scambiare i cappucci dei flaconi dei reagenti.

Conservazione
Conservare nel sacchetto sigillato a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30°C).
Validità a confezionamento itnegro: 24 mesi.

Formato
Confezione contenente:
- cassetta test;
- contagocce;
- reagenti 2 (0,027M Acido Citrico);
- tampone sterile;
- dispositivo di raccolta;
- reagenti 1 (2M NaNO₂);
- foglietto illustrativo.

Cod. IST-502